中新社北京7月3日電 (記者 李亞南)中國國家藥品監(jiān)督管理局3日發(fā)布消息稱，中國醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作已正式啟動，標志著中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化邁出重要步伐。

醫(yī)療器械唯一標識(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，是醫(yī)療器械的“國際語言”。建立唯一標識制度，強化源頭賦碼，有助于通過唯一標識實現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。資料圖：醫(yī)療器械展覽。中新社記者 富田 攝

國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳近日聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》明確，首批試點重點品種為心臟、顱腦植入物、假體類等高風(fēng)險植(介)入類醫(yī)療器械。

國家藥監(jiān)局指出，兩部門聯(lián)合開展試點，有利于形成從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助推醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”。

據(jù)介紹，作為國際通行做法，世界多個國家和地區(qū)均在積極推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)。在中國，業(yè)界對此呼吁多年，建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，可實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升了產(chǎn)品的可追溯性，對于凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，以及助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展將起到積極作用。(完)